വാർത്തകൾ

ഇൻഫ്ലുവൻസയുടെ സീസണൽ പകർച്ചവ്യാധികൾ ലോകമെമ്പാടും ഓരോ വർഷവും 290,000 മുതൽ 650,000 വരെ ശ്വസന രോഗങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട മരണങ്ങൾക്ക് കാരണമാകുന്നു. COVID-19 പാൻഡെമിക് അവസാനിച്ചതിനുശേഷം ഈ ശൈത്യകാലത്ത് രാജ്യം ഗുരുതരമായ ഒരു ഇൻഫ്ലുവൻസ പകർച്ചവ്യാധി നേരിടുന്നു. ഇൻഫ്ലുവൻസ തടയുന്നതിനുള്ള ഏറ്റവും ഫലപ്രദമായ മാർഗമാണ് ഇൻഫ്ലുവൻസ വാക്സിൻ, എന്നാൽ ചിക്കൻ ഭ്രൂണ സംസ്കാരത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള പരമ്പരാഗത ഇൻഫ്ലുവൻസ വാക്സിന് രോഗപ്രതിരോധ വ്യതിയാനം, ഉൽപാദന പരിമിതി തുടങ്ങിയ ചില പോരായ്മകളുണ്ട്.

പരമ്പരാഗത ചിക്കൻ ഭ്രൂണ വാക്സിനുകളുടെ വൈകല്യങ്ങൾ പരിഹരിക്കാൻ റീകോമ്പിനന്റ് എച്ച്എ പ്രോട്ടീൻ ജീൻ എഞ്ചിനീയറിംഗ് ഇൻഫ്ലുവൻസ വാക്സിനുകളുടെ വരവിന് കഴിയും. നിലവിൽ, അമേരിക്കൻ അഡ്വൈസറി കമ്മിറ്റി ഓൺ ഇമ്മ്യൂണൈസേഷൻ പ്രാക്ടീസസ് (എസിഐപി) ≥65 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള മുതിർന്നവർക്ക് ഉയർന്ന ഡോസ് റീകോമ്പിനന്റ് ഇൻഫ്ലുവൻസ വാക്സിൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. എന്നിരുന്നാലും, 65 വയസ്സിന് താഴെയുള്ളവർക്ക്, വ്യത്യസ്ത തരം വാക്സിനുകൾ തമ്മിലുള്ള നേരിട്ടുള്ള താരതമ്യങ്ങളുടെ അഭാവം കാരണം, പ്രായത്തിനനുസരിച്ചുള്ള ഒരു ഇൻഫ്ലുവൻസ വാക്സിനും എസിഐപി മുൻഗണനയായി ശുപാർശ ചെയ്യുന്നില്ല.

2016 മുതൽ നിരവധി രാജ്യങ്ങളിൽ ക്വാഡ്രിവാലന്റ് റീകോമ്പിനന്റ് ഹെമഗ്ലൂട്ടിനിൻ (HA) ജനിതകമായി എഞ്ചിനീയറിംഗ് ചെയ്ത ഇൻഫ്ലുവൻസ വാക്സിൻ (RIV4) വിപണനത്തിനായി അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്, നിലവിൽ ഉപയോഗത്തിലുള്ള മുഖ്യധാരാ റീകോമ്പിനന്റ് ഇൻഫ്ലുവൻസ വാക്സിനാണ് ഇത്. കോഴി ഭ്രൂണങ്ങളുടെ വിതരണത്താൽ പരിമിതപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്ന പരമ്പരാഗത നിഷ്ക്രിയ വാക്സിൻ ഉൽപാദനത്തിന്റെ പോരായ്മകളെ മറികടക്കാൻ കഴിയുന്ന ഒരു റീകോമ്പിനന്റ് പ്രോട്ടീൻ ടെക്നോളജി പ്ലാറ്റ്ഫോം ഉപയോഗിച്ചാണ് RIV4 നിർമ്മിക്കുന്നത്. മാത്രമല്ല, ഈ പ്ലാറ്റ്‌ഫോമിന് ഒരു ചെറിയ ഉൽ‌പാദന ചക്രമുണ്ട്, കാൻഡിഡേറ്റ് വാക്സിൻ സ്‌ട്രെയിനുകൾ സമയബന്ധിതമായി മാറ്റിസ്ഥാപിക്കുന്നതിന് ഇത് കൂടുതൽ സഹായകമാണ്, കൂടാതെ പൂർത്തിയായ വാക്സിനുകളുടെ സംരക്ഷണ ഫലത്തെ ബാധിച്ചേക്കാവുന്ന വൈറൽ സ്‌ട്രെയിനുകളുടെ ഉൽ‌പാദന പ്രക്രിയയിൽ സംഭവിക്കാവുന്ന അഡാപ്റ്റീവ് മ്യൂട്ടേഷനുകൾ ഒഴിവാക്കാനും കഴിയും. യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനിലെ (FDA) സെന്റർ ഫോർ ബയോളജിക്സ് റിവ്യൂ ആൻഡ് റിസർച്ചിന്റെ അന്നത്തെ ഡയറക്ടർ കാരെൻ മിഡ്തൂൺ, "റീകോമ്പിനന്റ് ഇൻഫ്ലുവൻസ വാക്സിനുകളുടെ വരവ് ഇൻഫ്ലുവൻസ വാക്സിനുകളുടെ ഉൽപാദനത്തിലെ ഒരു സാങ്കേതിക മുന്നേറ്റത്തെ പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നു... ഒരു പൊട്ടിപ്പുറപ്പെടൽ ഉണ്ടായാൽ വാക്സിൻ ഉത്പാദനം വേഗത്തിൽ ആരംഭിക്കാനുള്ള സാധ്യത ഇത് നൽകുന്നു" [1]. കൂടാതെ, RIV4-ൽ സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഡോസ് പരമ്പരാഗത ഇൻഫ്ലുവൻസ വാക്സിനേക്കാൾ മൂന്നിരട്ടി കൂടുതൽ ഹീമാഗ്ലൂട്ടിനിൻ പ്രോട്ടീൻ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു, ഇതിന് ശക്തമായ രോഗപ്രതിരോധശേഷി ഉണ്ട് [2]. നിലവിലുള്ള പഠനങ്ങൾ കാണിക്കുന്നത് പ്രായമായവരിൽ സ്റ്റാൻഡേർഡ്-ഡോസ് ഫ്ലൂ വാക്സിനേക്കാൾ RIV4 കൂടുതൽ സംരക്ഷണം നൽകുന്നു എന്നാണ്, കൂടാതെ ചെറുപ്പക്കാരിൽ ഇവ രണ്ടും താരതമ്യം ചെയ്യാൻ കൂടുതൽ പൂർണ്ണമായ തെളിവുകൾ ആവശ്യമാണ്.

2023 ഡിസംബർ 14-ന്, ന്യൂ ഇംഗ്ലണ്ട് ജേണൽ ഓഫ് മെഡിസിൻ (NEJM), യുഎസ്എയിലെ ഓക്ക്‌ലാൻഡിലുള്ള കെപിഎൻസി ഹെൽത്ത് സിസ്റ്റത്തിലെ കൈസർ പെർമനന്റ് വാക്സിൻ സ്റ്റഡി സെന്റർ, ആംബർ ഹ്സിയാവോ തുടങ്ങിയവരുടെ ഒരു പഠനം പ്രസിദ്ധീകരിച്ചു. 2018 മുതൽ 2020 വരെയുള്ള രണ്ട് ഇൻഫ്ലുവൻസ സീസണുകളിൽ 65 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള ആളുകളിൽ ക്വാഡ്രിവാലന്റ് സ്റ്റാൻഡേർഡ്-ഡോസ് ഇൻആക്ടിവേറ്റഡ് ഇൻഫ്ലുവൻസ വാക്സിനുമായി (SD-IIV4) താരതമ്യം ചെയ്യുമ്പോൾ RIV4 ന്റെ സംരക്ഷണ ഫലം വിലയിരുത്തുന്നതിന് ജനസംഖ്യാ-റാൻഡമൈസ്ഡ് സമീപനം ഉപയോഗിച്ച ഒരു യഥാർത്ഥ പഠനമാണിത്.

KPNC സൗകര്യങ്ങളുടെ സേവന മേഖലയെയും സൗകര്യ വലുപ്പത്തെയും ആശ്രയിച്ച്, അവയെ ക്രമരഹിതമായി ഗ്രൂപ്പ് A അല്ലെങ്കിൽ ഗ്രൂപ്പ് B ആയി നിയോഗിക്കപ്പെട്ടു (ചിത്രം 1), അവിടെ ഗ്രൂപ്പ് A ആദ്യ ആഴ്ചയിൽ RIV4 സ്വീകരിച്ചു, ഗ്രൂപ്പ് B ആദ്യ ആഴ്ചയിൽ SD-IIV4 സ്വീകരിച്ചു, തുടർന്ന് നിലവിലെ ഇൻഫ്ലുവൻസ സീസൺ അവസാനിക്കുന്നതുവരെ ഓരോ സൗകര്യത്തിനും ആഴ്ചതോറും മാറിമാറി രണ്ട് വാക്സിനുകൾ ലഭിച്ചു. പഠനത്തിന്റെ പ്രാഥമിക അന്തിമ പോയിന്റ് PCR സ്ഥിരീകരിച്ച ഇൻഫ്ലുവൻസ കേസുകളായിരുന്നു, കൂടാതെ ദ്വിതീയ അന്തിമ പോയിന്റുകളിൽ ഇൻഫ്ലുവൻസ A, ഇൻഫ്ലുവൻസ B, ഇൻഫ്ലുവൻസയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ആശുപത്രിവാസങ്ങൾ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു. ഓരോ സൗകര്യത്തിലെയും ഡോക്ടർമാർ രോഗിയുടെ ക്ലിനിക്കൽ അവതരണത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി അവരുടെ വിവേചനാധികാരത്തിൽ ഇൻഫ്ലുവൻസ PCR പരിശോധനകൾ നടത്തുന്നു, കൂടാതെ ഇലക്ട്രോണിക് മെഡിക്കൽ റെക്കോർഡുകൾ വഴി ഇൻപേഷ്യന്റ്, ഔട്ട്പേഷ്യന്റ് രോഗനിർണയം, ലബോറട്ടറി പരിശോധന, വാക്സിനേഷൻ വിവരങ്ങൾ എന്നിവ നേടുന്നു.

18 മുതൽ 64 വയസ്സ് വരെ പ്രായമുള്ളവരെയാണ് പഠനത്തിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയത്, പ്രാഥമിക പ്രായപരിധി 50 മുതൽ 64 വയസ്സ് വരെയായിരുന്നു. 50 മുതൽ 64 വയസ്സ് വരെ പ്രായമുള്ളവരിൽ PCR സ്ഥിരീകരിച്ച ഇൻഫ്ലുവൻസയ്‌ക്കെതിരെ SD-IIV4 നെ അപേക്ഷിച്ച് RIV4 ന്റെ ആപേക്ഷിക സംരക്ഷണ പ്രഭാവം (rVE) 15.3% (95% CI, 5.9-23.8) ആണെന്ന് ഫലങ്ങൾ കാണിച്ചു. ഇൻഫ്ലുവൻസ A യ്‌ക്കെതിരായ ആപേക്ഷിക സംരക്ഷണം 15.7% (95% CI, 6.0-24.5) ആയിരുന്നു. ഇൻഫ്ലുവൻസ B അല്ലെങ്കിൽ ഇൻഫ്ലുവൻസയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ആശുപത്രികളിൽ സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കനുസരിച്ച് കാര്യമായ ആപേക്ഷിക സംരക്ഷണ പ്രഭാവം കാണിച്ചിട്ടില്ല. കൂടാതെ, 18-49 വയസ്സ് പ്രായമുള്ളവരിൽ, ഇൻഫ്ലുവൻസ (rVE, 10.8%; 95% CI, 6.6-14.7) അല്ലെങ്കിൽ ഇൻഫ്ലുവൻസ A (rVE, 10.2%; 95% CI, 1.4-18.2) എന്നിവയ്ക്ക്, RIV4 SD-IIV4 നേക്കാൾ മികച്ച സംരക്ഷണം കാണിച്ചുവെന്ന് പര്യവേക്ഷണ വിശകലനങ്ങൾ കാണിച്ചു.

മുമ്പത്തെ ഒരു റാൻഡമൈസ്ഡ്, ഡബിൾ-ബ്ലൈൻഡ്, പോസിറ്റീവ്-കൺട്രോൾഡ് എഫിഷ്യൻസി ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ, 50 വയസ്സും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള ആളുകളിൽ (rVE, 30%; 95% CI, 10~47) RIV4 ന് SD-IIV4 നേക്കാൾ മികച്ച സംരക്ഷണം ഉണ്ടെന്ന് തെളിയിച്ചു [3]. പരമ്പരാഗത നിഷ്ക്രിയ വാക്സിനുകളേക്കാൾ മികച്ച സംരക്ഷണം റീകോമ്പിനന്റ് ഇൻഫ്ലുവൻസ വാക്സിനുകൾ നൽകുന്നുവെന്ന് വലിയ തോതിലുള്ള യഥാർത്ഥ ഡാറ്റയിലൂടെ ഈ പഠനം വീണ്ടും തെളിയിക്കുന്നു, കൂടാതെ RIV4 ചെറുപ്പക്കാരായ ജനവിഭാഗങ്ങളിലും മികച്ച സംരക്ഷണം നൽകുന്നുവെന്നതിന്റെ തെളിവുകൾ പൂരകമാക്കുന്നു. രണ്ട് ഗ്രൂപ്പുകളിലെയും ശ്വസന സിൻസിറ്റിയൽ വൈറസ് (RSV) അണുബാധയുടെ സംഭവങ്ങൾ പഠനം വിശകലനം ചെയ്തു (ഇൻഫ്ലുവൻസ വാക്സിൻ RSV അണുബാധയെ തടയാത്തതിനാൽ രണ്ട് ഗ്രൂപ്പുകളിലും RSV അണുബാധ താരതമ്യപ്പെടുത്താവുന്നതാണ്), മറ്റ് ആശയക്കുഴപ്പമുണ്ടാക്കുന്ന ഘടകങ്ങൾ ഒഴിവാക്കി, ഒന്നിലധികം സെൻസിറ്റിവിറ്റി വിശകലനങ്ങളിലൂടെ ഫലങ്ങളുടെ ദൃഢത പരിശോധിച്ചു.

ഈ പഠനത്തിൽ സ്വീകരിച്ച നോവൽ ഗ്രൂപ്പ് റാൻഡമൈസ്ഡ് ഡിസൈൻ രീതി, പ്രത്യേകിച്ച് പരീക്ഷണ വാക്സിനുകളുടെയും നിയന്ത്രണ വാക്സിനുകളുടെയും പ്രതിവാര വാക്സിനേഷൻ, രണ്ട് ഗ്രൂപ്പുകൾക്കിടയിലുള്ള ഇടപെടൽ ഘടകങ്ങളെ നന്നായി സന്തുലിതമാക്കി. എന്നിരുന്നാലും, രൂപകൽപ്പനയുടെ സങ്കീർണ്ണത കാരണം, ഗവേഷണ നിർവ്വഹണത്തിനുള്ള ആവശ്യകതകൾ കൂടുതലാണ്. ഈ പഠനത്തിൽ, റീകോമ്പിനന്റ് ഇൻഫ്ലുവൻസ വാക്സിൻ അപര്യാപ്തമായതിനാൽ RIV4 ലഭിക്കേണ്ടിയിരുന്ന കൂടുതൽ ആളുകൾക്ക് SD-IIV4 ലഭിക്കാൻ കാരണമായി, ഇത് രണ്ട് ഗ്രൂപ്പുകൾക്കിടയിലുള്ള പങ്കാളികളുടെ എണ്ണത്തിൽ വലിയ വ്യത്യാസത്തിനും പക്ഷപാത സാധ്യതയ്ക്കും കാരണമായി. കൂടാതെ, 2018 മുതൽ 2021 വരെ പഠനം നടത്താൻ ആദ്യം പദ്ധതിയിട്ടിരുന്നു, കൂടാതെ COVID-19 ന്റെ ആവിർഭാവവും അതിന്റെ പ്രതിരോധ, നിയന്ത്രണ നടപടികളും 2019-2020 ഇൻഫ്ലുവൻസ സീസണിന്റെ കുറവും 2020-2021 ഇൻഫ്ലുവൻസ സീസണിന്റെ അഭാവവും ഉൾപ്പെടെ പഠനത്തെയും ഇൻഫ്ലുവൻസ പകർച്ചവ്യാധിയുടെ തീവ്രതയെയും ബാധിച്ചു. 2018 മുതൽ 2020 വരെയുള്ള രണ്ട് "അസാധാരണ" ഫ്ലൂ സീസണുകളുടെ ഡാറ്റ മാത്രമേ ലഭ്യമായിട്ടുള്ളൂ, അതിനാൽ ഈ കണ്ടെത്തലുകൾ ഒന്നിലധികം സീസണുകളിലും, വ്യത്യസ്ത രക്തചംക്രമണ സ്ട്രെയിനുകളിലും, വാക്സിൻ ഘടകങ്ങളിലും നിലനിൽക്കുന്നുണ്ടോ എന്ന് വിലയിരുത്താൻ കൂടുതൽ ഗവേഷണം ആവശ്യമാണ്.

മൊത്തത്തിൽ, ഇൻഫ്ലുവൻസ വാക്സിനുകളുടെ മേഖലയിൽ പ്രയോഗിക്കുന്ന റീകോമ്പിനന്റ് ജനിതക എഞ്ചിനീയറിംഗ് വാക്സിനുകളുടെ സാധ്യത ഈ പഠനം കൂടുതൽ തെളിയിക്കുന്നു, കൂടാതെ നൂതന ഇൻഫ്ലുവൻസ വാക്സിനുകളുടെ ഭാവി ഗവേഷണത്തിനും വികസനത്തിനും ശക്തമായ ഒരു സാങ്കേതിക അടിത്തറയും ഇത് സ്ഥാപിക്കുന്നു. റീകോമ്പിനന്റ് ജനിതക എഞ്ചിനീയറിംഗ് വാക്സിൻ ടെക്നോളജി പ്ലാറ്റ്ഫോം കോഴി ഭ്രൂണങ്ങളെ ആശ്രയിക്കുന്നില്ല, കൂടാതെ ഹ്രസ്വ ഉൽ‌പാദന ചക്രത്തിന്റെയും ഉയർന്ന ഉൽ‌പാദന സ്ഥിരതയുടെയും ഗുണങ്ങളുണ്ട്. എന്നിരുന്നാലും, പരമ്പരാഗത നിർജ്ജീവമാക്കിയ ഇൻഫ്ലുവൻസ വാക്സിനുകളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, സംരക്ഷണത്തിൽ ഇതിന് കാര്യമായ നേട്ടമൊന്നുമില്ല, കൂടാതെ ഉയർന്ന മ്യൂട്ടേറ്റഡ് ഇൻഫ്ലുവൻസ വൈറസുകൾ മൂലമുണ്ടാകുന്ന രോഗപ്രതിരോധ രക്ഷപ്പെടൽ പ്രതിഭാസത്തെ മൂലകാരണത്തിൽ നിന്ന് പരിഹരിക്കാൻ പ്രയാസമാണ്. പരമ്പരാഗത ഇൻഫ്ലുവൻസ വാക്സിനുകൾക്ക് സമാനമായി, എല്ലാ വർഷവും സ്ട്രെയിൻ പ്രവചനവും ആന്റിജൻ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കലും ആവശ്യമാണ്.

ഇൻഫ്ലുവൻസ വകഭേദങ്ങൾ ഉയർന്നുവരുന്ന സാഹചര്യത്തിൽ, ഭാവിയിൽ സാർവത്രിക ഇൻഫ്ലുവൻസ വാക്സിനുകളുടെ വികസനത്തിൽ നാം ഇപ്പോഴും ശ്രദ്ധ ചെലുത്തണം. ഒരു സാർവത്രിക ഫ്ലൂ വാക്സിൻ വികസിപ്പിക്കുന്നത് വൈറസ് സ്ട്രെയിനുകൾക്കെതിരായ സംരക്ഷണത്തിന്റെ വ്യാപ്തി ക്രമേണ വികസിപ്പിക്കുകയും, വ്യത്യസ്ത വർഷങ്ങളിൽ എല്ലാ സ്ട്രെയിനുകൾക്കെതിരെയും ഫലപ്രദമായ സംരക്ഷണം നേടുകയും വേണം. അതിനാൽ, ഭാവിയിൽ HA പ്രോട്ടീനെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ബ്രോഡ് സ്പെക്ട്രം ഇമ്മ്യൂണോജെൻ രൂപകൽപ്പന പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നത് തുടരണം, ഇൻഫ്ലുവൻസ വൈറസിന്റെ മറ്റൊരു ഉപരിതല പ്രോട്ടീനായ NA-യെ ഒരു പ്രധാന വാക്സിൻ ലക്ഷ്യമായി കേന്ദ്രീകരിക്കണം, കൂടാതെ പ്രാദേശിക സെല്ലുലാർ പ്രതിരോധശേഷി (നാസൽ സ്പ്രേ വാക്സിൻ, ഇൻഹെലബിൾ ഡ്രൈ പൗഡർ വാക്സിൻ മുതലായവ) ഉൾപ്പെടെയുള്ള ബഹുമുഖ സംരക്ഷണ പ്രതികരണങ്ങൾക്ക് കൂടുതൽ പ്രയോജനകരമായ ശ്വസന രോഗപ്രതിരോധ സാങ്കേതിക മാർഗങ്ങളിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കണം. mRNA വാക്സിനുകൾ, കാരിയർ വാക്സിനുകൾ, പുതിയ സഹായികൾ, മറ്റ് സാങ്കേതിക പ്ലാറ്റ്ഫോമുകൾ എന്നിവയുടെ ഗവേഷണം പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നത് തുടരുക, കൂടാതെ "എല്ലാ മാറ്റങ്ങളോടും മാറ്റമില്ലാതെ പ്രതികരിക്കുന്ന" ആദർശ സാർവത്രിക ഇൻഫ്ലുവൻസ വാക്സിനുകളുടെ വികസനം സാക്ഷാത്കരിക്കുക.